一、医药制造管理如今处于转型的重要时刻

由于新版药品生产规范(GMP)的严格实施，药品的质量得到一定的保障。但药品作为一个特殊性的商品，对人们的生命安全有着极大的影响，如果药品在生产环节出现问题就会对患者的生命安全造成严重的危害。因此有效确保药品的质量安全尤为重要。

医药制造管理如今处于转型的重要时刻，传统制药生产正面临三大挑战：

1. 医疗体系复杂，涉及制药商、医疗机构、患者，出现问题难以追究到具体责任对象；
2. 生产信息存储在药企数据库，流转数据不同步，原始信息可修改，缺乏可追溯性；
3. 是医药研发周期长、风险高、投入高、研发信息不对称，银行融资难，股权融资更难。

二、利用区块链技术解决医药制造管理现存痛点

鉴于医药行业现存痛点，超级共识分析打造全新区块链解决方案。区块链技术具有可追溯性，无需协调各方，准确度和可信度高。在转型、改革的契机下，超级共识结合医药制造行业的特点，应用区块链技术，打造建设区块链+医药制造行业区块链主干网，运用区块链BaaS（Blockchain as a Service）平台为医药制造企业快速部署区块链提供了便捷的通道，建设以政府监管、协会承办、企业参与的三方合作的区块链技术服务平台。

区块链+医药行业监管追溯平台的建设流程包括：

1. 依托区块链技术中的联盟链数据库体系，建立以监管方为验证节点、医药制造方为节点的联盟链数据库；
2. 医药制造企业将生产制造过程中的工艺、参数、质量标准、物料供应、生产设备等信息文件公钥加密保存在云服务器中；
3. 将文件哈希值嵌入企业数字签名数据同步上链，以保证制造工艺、流程、原材料等数据真实、透明可查、不可篡改、可追溯，同时加密的数据保存方式也保障了企业涉密文件不会泄露。

医药制造监管部门作为联盟链发起人，初始化为联盟链主节点，药协会作为联盟链执行单位，主要负责联盟链节点申请审核，所有加入联盟链的单位与企业自动生成联盟链公钥与密钥，所有数据传输过程通过公钥加密方式进行传输保存，任何第三方企业无密钥无法破解相关数据。而通过对药品供应链全流程记录，即可保证数据的真实性，降低融资风险，提高融资效率。